GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
基本信息
标准号：GB 16174.1-2024
发布单位或类别：中国-国家标准（CN-GB）
发布日期：2024-08-23
实施日期：2027-09-01
废止日期：
CCS分类：
C30 医药、卫生、劳动保护 – 医疗器械 – 医疗器械综合
ICS分类：
11.040.40 医疗设备 – 外科植入物、假体和矫形
适用范围/摘要
研制信息
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院;
美敦力（上海）管理有限公司;
苏州景昱医疗器械有限公司;
微智医疗器械有限公司;
起 草 人：
胡晟; 李永华; 陈雅; 张合; 李霖; 田洪君;
归口单位：
国家药品监督管理局
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